医疗耗材需要哪些资质

医疗耗材进入市场或医院销售需要以下资质：

生产厂家所需资质

加盖红章的营业执照

医疗器械生产许可证

产品注册证（也称“三证”）

法人授权委托书

质量及配送承诺书

若产品具有FDA、CE、ISO 9000、ISO 13485等认证，则这些认证证书也应一并提供。

经营公司所需资质

营业执照（经营范围内需包含医疗器械销售）

医疗器械销售许可证

医疗器械经营许可证（若经营第二、三类医疗器械）。

出口企业所需资质

医疗器械经营许可证

营业执照（经营范围内有销售医疗器械许可）

医疗器械注册证

进出口权（若没有可找代理公司代理进口报关）

部分设备需要办理自动进口许可证（O证）。

进口报关流程所需资质

医疗器械注册证

医疗器械经营许可证

进出口权

自动进口许可证（O证）。

二类医疗耗材销售资格要求

医学相关背景知识（包括解剖学、病理学、生理学等）。

销售技巧培训（市场营销、销售沟通、客户关系管理等）。

对医疗法规和政策的了解（医疗器械分类、注册、备案等）。

产品知识和培训（产品功能、安全性、质量、使用方法等）。

良好的沟通和应变能力。

遵守职业道德。

其他相关资质

医疗器械产品合格证